News und Aktuelles

Das Gebiet der Arzneimittelanlayse ist ein interessantes und sich stetig änderndes. Ständig gibt es neue Verunreinigungen auf die getestet werden soll, neue Vorschriften und neue Grenzwerte die in der Arzneimittelproduktion eingehalten werden müssen. Wir behalten für Sie den Markt im Auge und informieren Sie an dieser Stelle über aktuelle Entwicklungen. 

In den letzten Jahren haben wir als Firma bemerkenswerte Fortschritte gemacht und uns neu definiert. Dank der Unterstützung unserer Kunden, und des Vertrauens in unsere Dienstleistungen konnten wir zahlreiche Projekte erfolgreich abschließen. Kontinuierliches Feedback und die daraus resultierenden Verbesserungen haben uns dazu befähigt, stets den höchsten Ansprüchen gerecht zu werden.

Um unseren Kundenstock weiter auszubauen und noch mehr Service anzubieten, haben wir uns auf die Suche nach einem starken Geschäftspartner gemacht, der unsere Vision teilt. Wir freuen uns sehr, dass wir diesen Partner in der Conscio Group gefunden haben.
Die Conscio Group übernahm unser Unternehmen offiziell am 13. Mai 2024. Diese Firmenübernahme markiert einen bedeutenden Meilenstein in unserer Geschichte. Als Teil der Conscio Group werden wir in der Lage sein, unseren bestehenden und zukünftigen Kunden ein noch breiteres und besseres Serviceangebot bereitzustellen.

Durch die Integration in die Conscio Group profitieren wir von deren umfassendem Know-how und zusätzlichen Ressourcen, die uns dabei unterstützen werden, Erwartungen unserer Kunden nicht nur zu erfüllen, sondern zu übertreffen. Unser Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit bleibt dabei unverändert, während wir gleichzeitig neue und innovative Wege beschreiten, um unseren Kunden die besten Lösungen anzubieten.
Wir sind überzeugt, dass diese Veränderung viele Vorteile mit sich bringt. Kundenzufriedenheit steht weiterhin im Mittelpunkt all unserer Bemühungen, und wir sind gespannt auf die vielen Projekte, die vor uns liegen.

Natürlich bleiben wir aber auch weiterhin dem sonnigen Burgenland treu! Sie finden uns weiterhin an unserem Standort in Eisenstadt, und auch unser Firmenname bleibt gleich.


Für Fragen oder weitere Informationen stehen wir selbstverständlich jederzeit zur Verfügung. Kontaktieren Sie uns direkt, um mehr über die spannenden Möglichkeiten und Services zu erfahren, die wir Ihnen nun als Teil der Conscio Group bieten können.

Die Conscio Group erweitert ihr Dienstleistungsspektrum in Österreich durch den Erwerb der Reference Analytics GmbH.

Reference Analytics ist ein GMP-zertifiziertes Labor in Eisenstadt mit Fokus auf Arzneimittelanalytik, deren hochqualifiziertes Team Erfahrung in analytischen Methodenentwicklungen, Transfers und Validierungen aufgebaut hat. Durch den Zusammenschluß mit der Conscio Group läutet die Reference Analytics gemeinsam mit einem starken Partner nun die nächste Phase des Wachstums ein, um gemeinsam mit weiteren Unternehmen in der Gruppe ihren Kunden ein breites Portfolio an hochqualitativen Dienstleistungen für Generika, Biosimilars und Biologics anzubieten.

„Wir sind sehr stolz darauf, die Reference Analytics in der Conscio Gruppe aufnehmen zu können. Unser Ziel ist es durch hochqualitative wissenschaftliche Dienstleistungen und hervorragenden Kundenservice, Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherheit und Innovation zu unterstützen. Die Expertise des Reference Analytics Teams ist beeindruckend und das Portfolio ergänzt unser Leistungsangebot sowohl geographisch als auch fachlich perfekt“ erklärt Stephan Holl, CEO der Conscio Gruppe.

„ Wir haben über die letzten Jahre gemeinsam mit unseren Eigentümern die Reference Analytics zu einem starken Partner für die Österreichische Pharma Industrie aufgebaut. Wir freuen uns nun sehr, mit der Conscio den nächsten Schritt in unserer Entwicklung zu gehen und unseren Kunden einen noch umfassenderen Service zu bieten.“,kommentiert DI Alexander Doppelreiter, CEO Reference Analytics.

Die Conscio Gruppe mit Hauptsitz in München ist ein europäischer Dienstleister für Labordienstleistungen mit einem Netzwerk von 6 internationalen Unternehmen in Österreich, Deutschland, der Tschechischen Republik und der Slowakischen Republik mit insgesamt über 500 Mitarbeitenden. Die Conscio Gesellschaften sind darauf spezialisiert, qualitativ hochwertige Analyse- und Beratungsdienstleistungen anzubieten, insbesondere für die pharmazeutische Industrie und die Lebensmittelindustrie.

Seit 2021 ist die Conscio in Österreich durch die LVA vertreten, dem größten privaten wissenschaftlichen Dienstleister für die Österreichische Lebensmittelindustrie. Am Hauptstandort in Klosterneuburg stehen über 130 hochspezialisierte Mitarbeiter:innen bereit, um vielfältige Kundengruppen fachkundig zu unterstützen. Hinter der Conscio Gruppe steht BBA Capital Partners, eine langfristig ausgerichtete Familien-Holding mit Sitz in München.

Rückfragehinweis:
Conscio Holding GmbH: info@consciogroup.com 

Eisenstadt/München, 13. Mai 2024

In der Vergangenheit wurden bereits zahlreiche VOC-Forschungsstudien an Orchideen durchgeführt, um ein tieferes Verständnis ihrer Vermehrungsmechanismen zu erlangen. Dr. Robert Müntz, Gründer der Remedia Homöopathie GmbH und Inhaber der Reference Analytics GmbH entschloss sich, eine Promotionsarbeit über die Zusammenhänge der Orchideen und deren Düfte zu verfassen. 

Dr. Robert Müntz hatte als Ziel, das Duftprofil einer Vielzahl unterschiedlicher Gattungen von Orchideen des Regenwalds Costa Ricas zu erforschen. Hierfür wurden die Duftstoffe der Orchideen auf sogenannten Carbon Mono Traps gebunden, danach in gasdichte Headspace Vials transferiert und unserem Labor übermittelt. Bei uns im Labor angekommen, wurden die Proben mittels HS-GC/MS auf Terpene analysiert.

Terpene sind Hauptbestandteil der in Pflanzen produzierten ätherischen Öle, welche eine Identifizierung der Duftstoffe und eine Erstellung des Duftstoffprofils ermöglicht. Des weiteren ist nach erfolgreicher Identifizierung eine Quantifizierung möglich. Typische Terpene sind zum Beispiel: Limonen, Linalool, Pinen, Eucalyptol

Lesen Sie mehr über die Studie:
Fortune Journals >>
New Phytologist Foundation >>

Feb. 2024

Nitrosamine bzw. N-Nitrosamine entstehen bei der Reaktion von Aminen mit Salzen der salpetrigen Säure – sogenannten Nitriten – unter sauren Bedingungen wie sie beispielsweise im Magen vorherrschen und wurden als mögliches Karzinogen für den Menschen eingestuft.  

In der Vergangenheit wurden Verunreinigungen durch Nitrosamine in verschiedenen Medikamenten nachgewiesen. 

Dies machte eine Prüfung der Produktionsprozesse notwendig, um mögliche Kontaminationsquellen in Rohstoffen, Lösungsmitteln (wie zB DMF), bei der chemischen Synthese oder auch in der Lieferkette zu identifizieren, auszuschließen oder zu minimieren.  

Seit 2020 kooperieren Behörden wie FDA und EMA, um Informationen zu teilen, Methoden für die Detektion und Identifizierungen von Nitrosaminen zu entwickeln und damit die Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln zu gewährleisten.

Reference Analytics Service

GMP-konforme Bestimmung von Nitrosaminen, lt. Pharm. Eur. 2.4.36 inkl.

  • Identifizierung
  • Limit-Tests
  • Quantifizierung

Aus Blistern oder anderen Verpackungen, Tabletten, Pulver, Wirkstoffen uvm.

GMP-konforme produktspezifische Methodenvalidierung inkl.

  • Standardvalidierung
  • Validierung nach Methodentransfer
  • Revalidierung
 

Unser GC-MS ermöglicht die genau und sichere Analytik von Nitrosaminen in sehr geringen Nachweisgrenzen. Bei Reference Analytics sind Zuverlässigkeit und Weiterentwicklung wichtige Eckpfeiler. Daher freuen wir uns, unseren Gerätefuhrpark um ein weiteres hochselektives Analysegerät erweitert zu haben – unser LC-MS/MS.

In den Jahren 2022 und 2023 wurden aus zahlreichen Ländern Verunreinigungen mit hohen Konzentrationen von Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (EG) in flüssigen Arzneimitteln zum Einnehmen gemeldet. Zu diesen Medikamenten gehörten 
  • Husten,
  • Allergie, 
  • Analgetika und
  • antiemetische Arzneimittel,
und führten zu mehr als 300 Todesfällen, meist bei Kindern unter 5 Jahren. 
 
Daher hat die FDA am 3. August 2023 eine Reihe von Warnschreiben veröffentlicht. Nach Angaben der FDA haben die Unternehmen es verabsäumt, Identitätstests durchzuführen um die einzelnen Bestandteile ihrer Arzneimittel zu überprüfen. Gemäß 21 CFR 211.84(d)(1) ist die Identitätsprüfung jedoch obligatorisch. 
 
Die Sicherheit von Arzneimitteln liegt in unserer Verantwortung, insbesondere wenn das Leben von Kindern in Gefahr ist. Reference Analytics ist Ihr zuverlässiger Partner bei Identitätsprüfungen! Gemeinsam können wir die Arzneimittelsicherheit für alle Verbraucher gewährleisten.
 
 
Sept 2023

Der Sommer geht langsam vorüber, aber die analytischen Herausforderungen bleiben!

Die Analyse von Restlösungsmitteln kann knifflig sein – deshalb haben wir sie auf 3 Fragen heruntergebrochen, die sich Arzneimittelhersteller stellen sollten, um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.

  1. Welche Restlösemittel wurden im Produktionsprozess verwendet?
  2. Gibt es Lösungsmittelrückstände, die sich bei der Analyse gegenseitig beeinflussen?
  3. Können diese Lösungsmittelrückstände im selben Analyseverfahren bestimmt werden?

Unsere Experten bei Reference Analytics helfen Ihnen gerne bei der Beantwortung dieser Fragen und finden gemeinsam mit Ihnen die richtige Lösung für Ihre individuelle Herausforderung. Kontaktieren Sie uns!

August 2023

Werfen Sie einen Blick in unser Labor

Arzneimittel Sicherheit dank ausgezeichneter Analyse. Neben Hightech HPLC- und GC-Analysen, bietet Reference Analytics auch klassische, nasschemische Analysen an. Hier zeigen wir Ausschnitte unserer Arbeit im GMP-Labor.